Tên thủ tục Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước Lĩnh vực Dược Cơ quan thực hiện

Sở Y tế

Cách thức thực hiện

07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Bạn đang xem: Kê khai giá thuốc cục quản lý dược

07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Trực tiếpNộp qua bưu chính công ích Đối tượng thực hiện Tổ chức hoặc cá nhân Trình tự thực hiện

Bước 1: Cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc nộp hồ sơ Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước về Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bình Định (127 Hai Bà Trưng, Quy Nhơn, Bình Định);

Bước 2: Sở Y tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra hồ sơ và trả Phiếu tiếp nhận hồ sơ kê khai lại giá thuốc.

Bước 3: Sở Y tế tổ chức rà soát giá thuốc kê khai lại.

Bước 4: Sở Y tế báo cáo Cục Quản lý Y Dược cổ truyền(đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại) các thuốc kê khai lại đối với các trường hợp chưa phát hiện mức giá kê khai lại không hợp lý. Trường hợp mức giá kê khai lại không hợp lý, Sở Y tế thông báo bằng văn bản cho cơ sở kê khai giá xem xét lại mức giá kê khai lại và nêu rõ lý do.

Bước 5: Cục Quản lý Y Dược cổ truyền (đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại) tổng hợp báo cáo của Sở Y tế về giá thuốc kê khai lại và công bố trên Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Y Dược cổ truyền; đối với thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Dược: đối với các thuốc còn lại

Thời hạn giải quyết Trực tiếp07 Ngày

07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Nộp qua bưu chính công ích07 Ngày

07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Phí

.

Lệ Phí

100.000đ/hồ sơ

Thành phần hồ sơ Tên giấy tờ
Mẫu đơn, tờ khai
Số lượngBảng kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước theo Mẫu số 04 Phụ lục VII của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.ND54_Mau 04_Phu luc VII.docBản chính: 1Bản sao: 0Tài liệu chứng minh biến động của các yếu tố chi phí đầu vào như nguyên liệu, nhiên liệu, tỷ giá, chi phí nhân công, các chi phí khác liên quan để thuyết minh lý do tăng giá và tỷ lệ tăng giá. Bản chính: 1Bản sao: 0 Số lượng bộ hồ sơ 01 bộ Yêu cầu - điều kiện

Cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc phải thực hiện việc kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước khi có nhu cầu điều chỉnh tăng giá so với giá thuốc đã được kê khai hoặc kê khai lại liền kề trước đó được công bố trên Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Y Dược cổ truyền; đối với thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Dược: đối với các thuốc còn lại.

Căn cứ pháp lý

Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Số: 155/2018/NĐ-CP

Thông tư 277/2016/TT-BTC Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm Số: 277/2016/TT-BTC

Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Số: 54/2017/NĐ-CP

105/2016/QH13 Dược Số: Luật 105/2016/QH13

Biểu mẫu đính kèm

File mẫu:

Kết quả thực hiện Công bố giá thuốc kê khai lại trên Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Y Dược cổ truyền đối với thuốc cổ truyền, Công bố giá thuốc kê khai lại trên Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược đối với các thuốc còn lại.
*
Truyền thông, tư vấn, nói chuyện chuyên đề về sức khỏe sinh sản, tình trạng tảo hôn và hôn nhân cận...
*
Sở Y tế tổ chức họp trực tuyến quán triệt, triển khai thực hiện phòng, chống dịch COVID-19, phòng...
*
Thủ tướng Chính phủ Chỉ thị về việc tăng cường các biện pháp cấp bách phòng, chống bệnh Dại
*
Những điều cần biết về bệnh tâm thần phân liệt và những biện pháp phòng chống tại cộng đồng
*
Toàn tỉnh ghi nhận thêm 11 ca COVID-19
*
Bệnh đau mắt đỏ và cách phòng tránh
*
Họp Ban Chỉ đạo phòng, chống dịch COVID-19 tỉnh
*
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Đắk Lắk học tập, chia sẻ kinh nghiệm tại Trung tâm Kiểm soát bệnh...
*
Giám đốc Sở Y tế kiểm tra công tác y tế, công tác phòng, chống dịch COVID-19 tại Điểm Trạm Y tế xã...
*
Giám sát công trình cấp nước, vệ sinh Trạm Y tế xã và thực hiện quan trắc môi trường lao động tại...
*
Hội nghị quán triệt, triển khai thực hiện phòng, chống dịch bệnh COVID-19 và dịch bệnh truyền nhiễm...
*
Bộ Y tế: Hội nghị trực tuyến triển khai đấu thầu thuốc và lựa chọn nhà thầu qua mạng tại các cơ sở...
*
Sở Y tế giám sát thực hiện duy trì Chương trình Mục tiêu Y tế - Dân số và khảo sát việc thực hiện...
UBND Tỉnh Cao Bằng
Cổng thông tin đối ngoại
Chứng thực điện tử và chữ ký số
Công báo
Du khách
Văn phòng Đoàn ĐBQH và HĐND Tỉnh
Văn phòng UBND Tỉnh
Sở Y tếSở Khoa học và công nghệ
Sở Công thương
Sở Giao thông vận tải
Sở Ngoại vụ
Sở Nội vụ
Sở Giáo dục và Đào tạo
Sở LDTB và Xã hội
Sở Tài chính
Sở Nông nghiệp và PTNTSở Văn hóa TTDLSở Xây dựng
Sở Tư pháp
Sở Tài nguyên và Môi trường
Sở Kế hoạch và Đầu tư
Ban dân tộc
Kho bạc Nhà nước
Liên minh Hợp tác xãỦy ban mặt trận tổ quốc tỉnh
Ban quản lý KKTThanh tra tỉnh
Sở Thông tin và Truyền thông
UBND Huyện Bảo Lâm
UBND Huyện Hà Quảng
UBND Huyện Nguyên Bình
UBND Huyện Quảng Hòa
UBND Huyện Trùng Khánh
UBND Huyện Bảo Lạc
UBND Huyện Hạ Lang
UBND Huyện Hòa An
UBND Huyện Thạch An
UBND Thành phố Cao Bằng
Đài phát thanh và truyền hình thành phố
Công an tỉnh
Thống kê truy cập
Đang truy cập: 21 Hôm nay: 2781 Trong tuần: 34 213 Tổng lượt truy cập: 6471778 Tất cả: 8042
Đăng nhập
Tên đăng nhập Mật khẩu
Mã kiểm tra
Bộ Y tế sửa đổi quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập
Lượt xem: 721
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 06/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điềucủa Thông tư 15/2019/TT-BYT về việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.

Theo đó, tại Thông tư06 sửa đổi như sau: Gói thầu thuốc biệt dược gốchoặc tươngđương điều trị có thể có một hoặc nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc tương đươngđiều trị với thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu, mỗi thuốc là mộtphần của gói thầu.

Theo quy định tại Thông tư 15:Khi lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, đơnvị phải tham khảo giá thuốc và dược liệu trúng thầu trong vòng 12 tháng trướccủa các cơ sở y tế do Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền)công bố trên trang thông tin điện tử để làm cơ sở xây dựng đơn giá của từngthuốc, dược liệu, cụ thể: Tham khảo giáthuốc và dược liệu trúng thầu trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lýDược, của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền làm cơ sở xây dựng đơn giá của từngthuốc theo nguyên tắc: Giá kế hoạch của từng thuốc, dược liệu không được caohơn giá trúng thầu cao nhất của thuốc, dược liệu đó trong mỗi nhóm tiêu chí kỹthuật đã được công bố.

Đối với những thuốc,dược liệu chưa có giá trúng thầu được công bố hoặc giá tại thời điểm lập kếhoạch cao hơn giá trúng thầu được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y,Dược cổ truyền) công bố trong vòng 12 tháng trước đó, cơ sở y tế phải tham khảobáo giá hoặc hóa đơn bán hàng của ít nhất 03 đơn vị cung cấp trên thị trườngtại thời điểm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu; đồng thời bảo đảm giá kế hoạch docơ sở đề xuất không vượt giá bán buôn kê khai, kê khai lại còn hiệu lực củathuốc đã tham khảo (trừ dược liệu và vị thuốc cổ truyền).

Những thuốc,dược liệu có ít đơn vị cung cấp, không đủ 03 báo giá hoặc hóa đơn bán hàng, Thủtrưởng cơ sở y tế căn cứ vào báo giá hoặc hóa đơn bán hàng của nhà cung cấp,giải trình và chịu trách nhiệm về giá kế hoạch do cơ sở đề xuất là phù hợp vớigiá thuốc, dược liệu đó trên thị trường tại thời điểm lập kế hoạch lựa chọn nhàthầu.

Tại Thông tư 06 sửa đổi như sau:Khi lập kếhoạch chọn nhà thầu, đơn vị tham khảo một trong các thông tin tài liệu sau đâyđể làm cơ sở xây dựng đơn giá của từng thuốc, dược liệu, vị thuốc cổ truyền. Giá thuốc, dược liệu, vị thuốc cổ truyền trúngthầu theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của các cơ sở y tế hoặc trúng thầu tập trungcấp địa phương trong vòng 12 tháng trước hoặc trúng thầu tập trung cấp Quốcgia, đàm phán giácòn hiệu lực của thỏa thuận khung được côngbố trên trang Thông tin điện tử của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y,Dược cổ truyền).

Trường hợp chưa được công bố trên trang Thôngtin điện tử của Bộ Y tế(Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dượccổ truyền) thì căn cứ quyết định trúng thầu hoặc thông báo trúng thầu hoặcthông tin công khai theo quy định tại khoản 6 Điều 20 Nghị định số63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết thi hànhmột số điều của Luật đấu thầu về lựa chọn nhà thầu (sau đây gọi tắt là Nghịđịnh số 63/2014/NĐ-CP).

Xem thêm: → Kho Bạc Tiếng Anh Là Gì ? Kho Bạc Trong Tiếng Anh Là Gì

Báo giả hoặchóa đơn bán hàng, cụ thể như sau:

Đối với thuốchóa dược, sinh phẩm, vắc xin, thuốc dượcliệu, thuốc cổ truyền:tham khảo 03 báo giá hoặc hóa đơn bán hàng của các nhà cung cấp khácnhau tại thời điểm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu.Trường hợp thuốckhông đủ 03 báo giá hoặc hóa đơn bán hàng của các nhà cung cấp khác nhau,Thủ trưởng đơn vịcăn cứ vào ít nhất 01 báo giá hoặc hóa đơn bán hàng của nhà cung cấp tại thờiđiểm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu,giải trình, chịutrách nhiệm về giá kể hoạch đề xuất và bảo đảm không vượt giá bán buôn kê khai,kê khai lại còn hiệu lực của thuốc đã tham khảo;

Đối với dượcliệu và vị thuốc cổ truyền:tham khảo 03 báo giá hoặc hóa đơn bán hàng của cácnhà cung cấp khác nhau tại thời điểm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu.Trường hợp dược liệu và vị thuốc cổ truyền không đủ 03 báo giá hoặc hóa đơn bánhàng của các nhà cung cấp khác nhau,Thủ trưởng đơn vị căn cứ vào ít nhất 01 báogiá hoặc hóa đơn bán hàng của nhà cung cấp tại thời điểm lập kế hoạch lựa chọnnhà thầu, giải trình và chịu trách nhiệm về giá kế hoạch đề xuất là phùhợp với giá được liệu, vị thuốc cổ truyền trên thị trường tại thời điểm lập kếhoạch lựa chọn nhà thầu.